澳洲TGA取消中国国药疫苗许可的60岁年龄限制
2022-05-17 04:31
澳大利亚药监局(TGA)已确定所有年龄段的国际旅行者进入澳大利亚时,接种的国药(Sinopharm)新冠疫苗都将被“认可”。
CTGA于2021年11月首次将国药疫苗加入批准与认可的疫苗列表,但由于相关数据不足,因此对国药疫苗的许可设置了60岁年龄限制——只有60岁以下接种国药疫苗的国际旅行者被批准进入澳大利亚。
TGA在5月13日周五发布的声明中表示,在评估了最近公布的有关国药疫苗预防感染和重疾的有效性的信息,以及随着Omicron毒株的出现,新冠感染在老年人群中发展为严重疾病的总体风险的相关变化后,TGA决定取消对国药疫苗许可的年龄限制。
声明称,最近的五项研究,包括一项在60岁以上受试者中进行的研究,表明两剂国药疫苗的保护效力略高于早期研究。
“新数据显示,该疫苗在预防新冠感染方面的总体有效性为67%,在防止新冠导致的严重疾病/住院方面的有效性为82%。”
声明表示,TGA将继续监测不断变化的全球新冠疫苗情况,并将在必要和适当的时候进一步更新认可的疫苗名单。